<高い安全性>
AGアルファ® CF-01は各種ガイドライン等に基づいた安全性試験を実施し、高い安全性を確認しており、SIAA（抗菌製品技術協議会）に登録※1しています。
さらに抗ウイルス性効果を確認したAGアルファ® CF-01 0.2%水溶液は、スプレー噴霧やトイレ周りの使用など、体に近い・肌に触れる用途を想定した試験を実施し、安全性が確認されています。
■AGアルファ® CF-01 製品原液
| 項目 | 試験方法 | 結果 |
|---|---|---|
| 変異原性 | 厚労省ガイドライン準拠（GLP） | 陰性 |
| 急性経口毒性 | ICH-S4および医薬品非臨床試験 ガイドライン解説2010準拠（GLP) |
>2,000 mg/kg |
| 皮膚一次刺激性 | ASTM F719-81-1996準拠（GLP） | P.I.I. = 4.50（中程度の刺激） P.I.I. = 0.0（無刺激、1.4倍希釈） |
| 皮膚感作性 | 「医療機器の生物学的安全性評価のための試験法 について」（医療機器審査No.36）準拠（GLP) |
陰性 |
| 眼刺激性試験 | OECD405準拠 | I.A.O.I. ＝ 10（最小の刺激） I.A.O.I. ＝ 0（無刺激、25倍希釈） |
■AGアルファ® CF-01 0.2％ 水溶液
| 項目 | 試験方法 | 結果 |
|---|---|---|
| 急性吸入毒性 | 山下法（非GLP） | 死亡例なし。病理検査異常なし |
| ヒトにおける皮膚 刺激性・皮膚感作性 |
ヒトパッチ（非GLP） （男女20名、被験物質15 μg貼付24時間） |
皮膚刺激指数0.0（安全品） |
